Neben der Ethikkommission (Medizin) gibt es eine nicht-medizinische Fachgruppe.
Um Ihnen die Zuordnung zu der korrekten Fachgruppe zu erleichtern, nutzen Sie bitte folgende Fragen.
Selbstverständlich können Sie sich bei Unsicherheiten vor der Antragstellung beraten lassen! Schreiben Sie dazu bitte an: ethikkommission@mri.tum.de
Um Verzögerungen bei der Bearbeitung von Anträgen zu Sonstigen Studien zu vermeiden, lesen Sie hier, wie Sie uns unterstützen können, Ihre Anträge ohne unnötige Nachforderungen zu bearbeiten.
Bitte beachten Sie, dass wir seit dem 01.05.2022 Anträge, Nachreichungen und Amendments zu Sonstigen Studien nur noch über Ethikpool (https://ethikpool.mri.tum.de) annehmen können. Weitere Informationen erhalten Sie unter Sonstige Studien. Klinische Prüfungen aus dem Geltungsbereich des Medizinprodukterechts bzw. Medical Device Regulation…
Die bei uns eingereichten Patienteninformationen und Einwilligungserklärungen geben häufig Anlass zu Kritik und erfordern dann zeitaufwendige Korrekturen.
…Seit 26. Mai 2021 gelten neue Regelungen durch die Medical Device Regulation (MDR) bzw. das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) für Studien zu Medizinprodukten. Ein Jahr später traten mit der In-Vitro-Diagnostic-Regulation (IVDR) Neuerungen für die Forschung an In-vitro-Diagnostika in Kraft. Anträge…
Seit 25. Mai 2018 gilt die EU-Datenschutzgrundverordnung (DSGVO). Daraus ergeben sich für alle medizinischen Forschungsvorhaben, die mit der Verarbeitung personenbezogener Daten einhergehen, spezifische Anforderungen. Wir empfehlen grundsätzlich, zur Erstellung der Aufklärungs- und Einwilligungsunterlagen unsere Erstellungshilfe eTIC zu nutzen (http://etic.med.tum.de). Sie…
Die Ethikkommission der TUM ist in eine nach Landesrecht gebildete Ethikkommission (Medizin) und eine nicht-medizinische Fachgruppe eingeteilt. Beantworten Sie bitte zur Erleichterung der Zuordnung folgende Fragen: Wenn Sie eine dieser Fragen mit “ja” beantwortet haben, wird Ihr Forschungsvorhaben von der…
Erforderliche Unterlagen bei Einreichung von Neuanträgen Alle Dokumente sind mit einem eindeutigen Titel, Datum, Versionsnummer und Seitenzahlen zu versehen.
Eine wissenschaftliche Frage — ein Studienprotokoll Einreichung aller studienrelevanten Dokumente Einwilligung Änderungen kenntlich machen Retrospektiv/prospektiv