• Kon­takt
  • Impres­sum & Daten­schutz
  • Sup­port

Ethikkommission (Medizin) der TU München
  • Start­sei­te
  • Geschäfts­stel­le
    • Mit­glie­der
      • Vor­sit­zen­de
      • Mit­glie­der
    • Jah­res­be­rich­te
  • Antrag­stel­lung
    • All­ge­mei­ne Hin­wei­se
    • Sons­ti­ge Stu­di­en
    • Cli­ni­cal Tri­als Regu­la­ti­on (CTR)
    • Medi­cal Device Regu­la­ti­on (MDR) / In-vitro Dia­gno­stics Regu­la­ti­on (IVDR)
    • Arz­nei­mit­tel­ge­setz (AMG) / Cli­ni­cal Tri­als Regu­la­ti­on (CTR)
  • Ter­mi­ne
  • Grund­la­gen
  • Start­sei­te
  • Geschäfts­stel­le
    • - Mitglieder
      • - - Vor­sit­zen­de
      • - - Mit­glie­der
    • - Jah­res­be­rich­te
  • Antrag­stel­lung
    • - Allgemeine Hinweise
    • - Sonstige Studien
    • - Clinical Trials Regulation (CTR)
    • - Medical Device Regulation (MDR) / In-vitro Diagnostics Regulation (IVDR)
    • - Arzneimittelgesetz (AMG) / Clinical Trials Regulation (CTR)
  • Ter­mi­ne
  • Grund­la­gen

Ethikkommission (Medizin) der TU München
  • Start­sei­te
  • Geschäfts­stel­le
    • Mit­glie­der
      • Vor­sit­zen­de
      • Mit­glie­der
    • Jah­res­be­rich­te
  • Antrag­stel­lung
    • All­ge­mei­ne Hin­wei­se
    • Sons­ti­ge Stu­di­en
    • Cli­ni­cal Tri­als Regu­la­ti­on (CTR)
    • Medi­cal Device Regu­la­ti­on (MDR) / In-vitro Dia­gno­stics Regu­la­ti­on (IVDR)
    • Arz­nei­mit­tel­ge­setz (AMG) / Cli­ni­cal Tri­als Regu­la­ti­on (CTR)
  • Ter­mi­ne
  • Grund­la­gen

Grund­la­gen

Grund­la­gen

Grundlagen

 

Ethi­sche Grund­la­gen

  • Decla­ra­ti­on of Hel­sin­ki (aktu­ells­te Fas­sung von 2024)
  • Decla­ra­ti­on of Tai­pei (aktu­ells­te Fas­sung von 2016)
  • Bio­da­ten­ban­ken (Stel­lung­nah­me des Deut­schen Ethik­rats, hier Punkt 4.2.4 Qua­li­täts­si­che­rung)
  • Epi­de­mio­lo­gi­sche Unter­su­chun­gen unter Ein­be­zie­hung gene­ti­scher Daten 
  •  

Recht­li­che Grund­la­gen

  • Mediz­in­for­schungs­ge­setz (MFG)
  • Ver­ord­nung (EU) Nr. 536/2014 über kli­ni­sche Prü­fun­gen mit Human­arz­nei­mit­teln (Cli­ni­cal tri­als regu­la­ti­on (CTR))
  • Arz­nei­mit­tel­ge­setz (AMG)
  • Kli­ni­sche-Prü­fung-Bewer­tungs­ver­fah­ren-Ver­ord­nung (KPBV)
  • Ver­ord­nung (EU) 2017/745 über Medi­zin­pro­duk­te (Medi­cal Device Regu­la­ti­on (MDR))
  • Ver­ord­nung (EU 2017/746 über In-vitro-Dia­gnos­ti­ka (In Vitro Dia­gno­stics Regu­la­ti­on (IVDR))
  • Medi­zin­pro­duk­te­durch­füh­rungs­ge­setz (MPDG)
  • Medi­zin­pro­duk­te­ge­setz (MPG)
  • Strah­len­schutz­ge­setz (StrSchG)
  • Strah­len­schutz­ver­ord­nung (StrlSchV)
  • Daten­schutz­grund­ver­ord­nung (DSGVO)
  • Gesund­heits­da­ten­nut­zungs­ge­setz (GDNG)
  • Baye­ri­sches Daten­schutz­ge­setz (BayDSG)
  • Leit­fa­den Daten­schutz­ma­nage­ment
  • Gesetz über den öffent­li­chen Gesund­heits­dienst (GDG)

 

 

Previous
Next

Anstehende Veranstaltungen

Mai 6
14:00

Sit­zung der Ethik­kom­mis­si­on

Mai 20
14:00

Sit­zung der Ethik­kom­mis­si­on

Juni 3
14:00

Sit­zung der Ethik­kom­mis­si­on

Juli 1
14:00

Sit­zung der Ethik­kom­mis­si­on

Juli 15
14:00

Sit­zung der Ethik­kom­mis­si­on

Juli 29
14:00

Sit­zung der Ethik­kom­mis­si­on

Kalender anzeigen

Anschrift

Ethikkommission der Technischen Universität München
Ismaninger Straße 22
81675 München

Telefonzeiten

Montag bis Freitag 10.00 Uhr bis 12.00 Uhr (und nach Vereinbarung)

© Ethikkommission der Technischen Universität München