Prü­fun­gen von Arz­nei­mit­teln

Die Cli­ni­cal Tri­als Regu­la­ti­on (CTR, VO (EU) Nr. 536/2014) ist am 31.01.2022 in Kraft getre­ten, ent­spre­chen­de Über­gangs­fris­ten sind ver­stri­chen. Anträ­ge zu kli­ni­schen Prü­fun­gen mit Arz­nei­mit­teln müs­sen nun aus­schließ­lich über das CTIS-Por­­tal ein­ge­reicht wer­den. Die Gebüh­ren für die Bewer­tung durch die Ethik­kom­mis­si­on wer­den…

Wei­ter­le­sen…