Sie sind Hauptprüfer der klinischen Prüfung an der TUM (principal investigator): Unterlagen zur Studie und zentrumsspezifische Unterlagen für den LKP (und ggf. für weitere Zentren im Zuständigkeitsbereich der TU München) sind in 1-facher Ausfertigung einzureichen.
…Die Gebühren werden auf Grundlage der Klinische Prüfung-Bewertungsverfahren-Verordnung – KPBV §12 in Verbindung mit Anlage 3 in der jeweils gültigen Fassung erhoben.
Der Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen (AKEK) hat die Empfehlungen, Hinweise und FAQs zur EU-VO Nr. 536/2014 (CTR) sowie das Site Suitability Template überarbeitet und am 21. Januar 2022 beschlossen. Das Deutsche Ärzteblatt hat am 28.01.2022 unter der Rubrik „Bekanntmachungen“ den Beschluss…
Gültig ab 01.01.2023 Multizentrische AMG-Studien Federführende Prüfstelle € 3.500,00 Nachgemeldete federführende Prüfstelle € 200,00 Mitberatende und nachgemeldete mitberatende Prüfstelle € 800,00 Amendment federführend € 800,00 Amendment mitberatend € 200,00 Änderungen je Prüfstelle € 200,00 Kenntnisnahme Dokumente / Abmeldung € 100,00 Sicherheitsberichte (z.B. DSUR)…