„Eine Stu­die – ein Votum“: Neu­es Verfahren

„Eine Stu­die – ein Votum“: Das neue Verfahren erleich­tert mul­ti­zen­tri­sche Stu­di­en. Ein­heit­li­che Anträge, weni­ger Büro­kra­tie, schnel­le­rer Stu­di­en­start.  Die ethi­sche Bera­tung mul­ti­zen­tri­scher Stu­di­en in Deutsch­land wur­de durch das Prin­zip „Eine Stu­die – ein Votum“ grund­le­gend ver­ein­facht. In der Ver­gan­gen­heit muss­ten Stu­di­en­lei­ter…

Prü­fun­gen von Medizinprodukten

Seit 26. Mai 2021 gel­ten neue Rege­lun­gen durch die Medi­cal Device Regu­la­ti­on (MDR) bzw. das Medi­­zin­­pro­­duk­t­e­­recht-Durch­­­füh­rungs­­­ge­­setz (MPDG) für Stu­di­en zu Medizinprodukten. Ein Jahr spä­ter tra­ten mit der In-Vitro-Dia­­gno­­stic-Regu­la­­ti­on (IVDR) Neue­run­gen für die For­schung an In-vitro-Dia­­gnos­­ti­­ka in Kraft.    Anträge zu…