Alle Dokumente sind mit einem eindeutigen Titel, Datum, Versionsnummer und Seitenzahlen zu versehen. Antragsformular für sonstige Studien (Antragsformular für Sonstige Studien) Informationsmaterial und Einwilligungserklärungen für Patienten/ Probanden; sofern zutreffend auch für Erziehungsberechtigte und Minderjährige. Die Ethikkommission empfiehlt dringend, die Unterlagen mit eTIC…
Eine wissenschaftliche Frage – ein Studienprotokoll Einreichung aller studienrelevanten Dokumente Formblatt korrekt ausfüllen Einwilligung Änderungen kenntlich machen Retrospektiv/prospektiv
Wenn Sie eine „Sonstige Studie“ mit einem CE-zertifizierten Medizinprodukt der Klasse IIb oder der Klasse III planen, geben Sie bitte im Anschreiben an die Ethikkommission an, wie viele Patienten bisher mit dem zu untersuchenden Medizinprodukt behandelt worden sind. Belegen Sie diese Zahl, die im Übrigen auch in der Patienteninformation anzugeben ist, anhand geeigneter Quellen, z.B. der Investigators Brochure, die zum Zeitpunkt der CE-Zertifizierung vorlag, und anhand aktueller Publikationen.
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Seit dem 01.05.2022 können Neuanträge, Amendments und Nachreichungen nur noch über Ethikpool eingereicht werden. Bitte gehen Sie hierzu wie folgt vor: Registrieren Sie sich zunächst selbstständig in Ethikpool (https://ethikpool.mri.tum.de).Teilen Sie der Geschäftsstelle anschließend mit, welche Ihrer bereits bestehenden und noch…
Netto zzgl. 19% MwSt Begutachtung € 150,00 – € 1.500,00 € 178,50 – € 1785,00 Amendment/Kenntnisnahme bis zu € 150,00 bis zu € 178,50 BankverbindungBayerische Landesbank MünchenIBAN: DE82 7005 0000 0000 020272BIC/SWIFT: BYLADEMM VerwendungszweckAntragsnummer, Buchungskennzeichen