Prüfungen von Medizinprodukten
Seit 26. Mai 2021 gelten neue Regelungen durch die Medical Device Regulation (MDR) bzw. das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) für Studien zu Medizinprodukten. Ein Jahr später traten mit der In-Vitro-Diagnostic-Regulation (IVDR) Neuerungen für die Forschung an In-vitro-Diagnostika in Kraft. Anträge…