Seit 26. Mai 2021 gelten neue Regelungen durch die Medical Device Regulation (MDR) bzw. das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) für Studien zu Medizinprodukten. Ein Jahr später traten mit der In-Vitro-Diagnostic-Regulation (IVDR) Neuerungen für die Forschung an In-vitro-Diagnostika in Kraft. Anträge zu…
Ethische Grundlagen Declaration of Helsinki (aktuellste Fassung von 2024) Declaration of Taipei (aktuellste Fassung von 2016) Biodatenbanken (Stellungnahme des Deutschen Ethikrats, hier Punkt 4.2.4 Qualitätssicherung) Epidemiologische Untersuchungen unter Einbeziehung genetischer Daten Rechtliche Grundlagen Medizinforschungsgesetz (MFG) Verordnung (EU) Nr.…
Seit dem 01.05.2022 können Neuanträge und Amendments nur noch über Ethikpool eingereicht werden. Sollte Sie ein Amendment zu einem Antrag einreichen möchten, der noch nicht über Ethikpool gestellt wurde, gehen Sie bitte wie folgt vor: Registrieren Sie sich zunächst selbstständig…
Vorsitzender Prof. Dr. Georg SchmidtOberarzt, Klinik und Poliklinik für Innere Medizin I, KardiologieLeiter des Zentrums für Nichtlineare DynamikVorsitzender des Arbeitskreises medizinischer Ethikkommissionen e.V. (AKEK) Stellvertretender Vorsitzender Prof. Dr. Kurt UlmEhemaliger Leiter der Biometrie am Institut für Medizinische Statistik und Epidemiologie Stellvertretender…
Mitglieder Dr. Aaron Becker von RoseInnere Medizin, Hämatologie und Onkologie, Hämostaseologie, Notfallmedizin Prof. Dr. Maria Isabell BernlochnerKardiologie Prof. Dr. Achim Berthele Neurologie Prof. Dr. Stefan Burdach Pädiatrie und Pädiatrische Hämatologie PD Dr. Vicki Marie Butenschön Neurochirurgie Prof. Dr. Alena BuyxGeschichte und Ethik der…